15 февраля 2022

В Москве началось клиническое исследование назальной вакцины для профилактики COVID-19 производителя «ГЕНЕРИУМ». Также в столице продолжается клиническое исследование назальной вакцины, разработанной НИЦЭМ имени Н.Ф. Гамалеи. Об этом сообщила заместитель мэра Москвы по вопросам социального развития, руководитель Оперативного штаба по контролю и мониторингу ситуации с коронавирусом в Москве Анастасия Ракова.


«Сегодня на базе шести столичных поликлиник мы начали клиническое исследование назальной вакцины, разработанной компанией «ГЕНЕРИУМ». Всего в нем примут участие 660 человек: около 400 из них — в московских медучреждениях, остальные — в 11 центрах по всей России. Эта вакцина идентична по составу действующих веществ «Спутнику V», предназначенному для внутримышечного введения. Ранее на базе наших поликлиник стартовало исследование назальной вакцины Института имени Н.Ф. Гамалеи. Мы рады быть одной из ключевых площадок для изучения вакцин от COVID-19. Город заинтересован в сотрудничестве с разными производителями, чтобы способствовать повышению доступности вакцин в гражданском обороте», — прокомментировала вице-мэр.

Клиническое исследование проводится на базе шести московских поликлиник — №2, №52, №36, №68, №115, №210, а также в 11 центрах в Москве, Нижнем Новгороде, Санкт-Петербурге, Саранске, Саратове, Смоленске, Ярославле.

«Компания АО «ГЕНЕРИУМ» разработала одну из концепций интраназального пути введения вакцины «Спутник V», условия производства и качественные характеристики которой не будут отличаться от внутримышечной формы препарата», — отметил Генеральный директор АО «ГЕНЕРИУМ» Даниил Талянский.

В ходе исследования специалисты изучат безопасность и эффективность назальной вакцины. Все участники исследования будут разделены на две группы, каждому добровольцу на 1 и 21 день будут проведены внутримышечная инъекция и впрыскивание препарата в нос. У одной группы в виде спрея будет исследуемая вакцина, а в виде инъекции будет использовано плацебо, а в другой группе в виде спрея будет плацебо, а посредством инъекции введена вакцина «Спутник V». Добровольцы будут находиться под наблюдением врачей 365 дней.

Перед началом исследования все участники проходят медицинское обследование. Это поможет определить исходное состояние организма и избежать развития возможных нежелательных явлений.

Участником исследования может стать любой здоровый гражданин с 18 по 60 лет, который не вакцинировался от COVID-19 и не болел COVID-19 в последние 6 месяцев, а также не контактировал с заболевшим COVID-19 в последние 14 дней.

Подать заявку на участие в данном клиническом исследовании на базе московских городских поликлиник можно по почте Vac_gnr@zdrav.mos.ru.

Напомним, ранее в Москве началось клиническое исследование назальной вакцины для профилактики COVID-19, разработанной Институтом имени Н.Ф. Гамалеи. Исследование проводится на базе четырех медицинских организаций, в том числе двух московских поликлиник: городской поликлинике № 2 и диагностическом центре № 5, а также в Первом МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России и в ООО «НИЦ ЭКО-безопасность».

Поделиться: